عام 2022 هو العام الثاني الذي يتم فيه تطبيق اللوائح الخاصة بالإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها رسميًا ، كما أنه "عام بناء القدرات" للإشراف على مستحضرات التجميل.

مع إدخال اللوائح ذات الصلة واللوائح الثانوية الداعمة لها ، يتم تشديد "الطوق الضيق" المعلق على شركات مستحضرات التجميل.وفقًا لإحصاءات غير مكتملة في Future Beauty ، اعتبارًا من البيان الصحفي ، تم إصدار وتنفيذ 18 لائحة ذات صلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية وإدارة الإشراف على السوق الحكومية والإدارات الأخرى في العام الماضي ، وتم صياغة 90 معيارًا جماعيًا بواسطة 35 اتحادًا صناعيًا ؛بالإضافة إلى ذلك ، أصدرت Tiktok و Taobao و Jingdong و Kwai وغيرها من منصات التجارة الإلكترونية تباعاً 8 مواصفات منصة.

01 أكثر إحكامًا وتشديدًا ، يتم إضافة 19 لائحة صناعية جديدة في السنة

مع التنفيذ الرسمي للوائح الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها ، تم أيضًا إدخال القوانين واللوائح الثانوية المطابقة لها.هذا العام ، أصدرت السلطات التنظيمية الوطنية 19 بندًا قانونيًا ومسودة للتعليقات ، والتي تغطي الإنتاج والمنتجات والدعاية وتشغيل المؤسسات ذات الصلة بمستحضرات التجميل.بالإضافة إلى ذلك ، تم إعادة تعريف فئات إدارة الفئات الفرعية ، مثل أدوات التجميل والمواد الخام.

من الجدول أعلاه ، يمكننا أن نرى أن القوانين واللوائح الحالية لها ثلاث خصائص.

أولاً ، بشكل عام ، أصبح وضع الإشراف الحالي على صناعة مستحضرات التجميل قريبًا بشكل متزايد من وضع الإشراف على المستحضرات الصيدلانية.

يمكن رؤية واحد أو اثنين من العقوبة الشديدة لقسم الإشراف على السوق لانتهاك القوانين واللوائح.وفقا للاحصاءات ، منذ هذا العام ، أصدرت الإدارات المعنية خمس "غرامات حظر صناعة" للشركات ذات الصلة بمستحضرات التجميل ، بما في ذلك غرامتان "حظر الصناعة مدى الحياة".

في مارس ، فرضت إدارة الأدوية بمقاطعة قوانغدونغ على شركة Guangzhou Saiyin Cosmetics Co.، Ltd. غرامة قدرها 40000 يوان وتم حظر ممثلها القانوني من العمل لمدة 10 سنوات لأنه تم العثور على منتجاتها تحتوي على حمض الساليسيليك ، وهو مكون لم يتم تحديده في شهادة التسمية / الإيداع.وهذه أيضا أول "تذكرة حظر" تصدر هذا العام.

في أبريل ، تم تغريم شركة تجارية في سوتشو لبيعها منتجات مقلدة وغير مطابقة للمواصفات.فرضت محكمة تشانغشو غرامة على الشركة التجارية ، وحكمت على وانغ وزانغ بالسجن لمدة عامين وعشرة أشهر وسنتين وثلاثة أشهر على التوالي ؛في الوقت نفسه ، يُحظر على Wang و Zhang الانخراط في الإنتاج والمبيعات وأنشطة الأعمال الأخرى للمنتجات الكيميائية اليومية في غضون ثلاث سنوات بعد قضاء عقوبتهما.

في أغسطس ، وُجد أن شركة Guangzhou Goode Cosmetics Co.، Ltd. ، التي تنتج مستحضرات تجميل للأطفال ، تحتوي على مواد قد تعرض صحة الإنسان للخطر ، وتم تغريمها 120000 يوان ، ومصادرة دخلها غير القانوني.تم منع الشركة من العمل لمدة 10 سنوات ، وتم منع ممثلها القانوني من العمل مدى الحياة وغرامة.

في أكتوبر ، تم العثور على أربع دفعات من مستحضرات التجميل للأطفال من إنتاج شركة Guangzhou Henglan Biotechnology Co.، Ltd. تحتوي على مواد التجميل المحظورة "بروبيونات كلوبيتاسول" و "بروبيونات هالوبيتاسول" و "سيبروهيبتادين".في النهاية ، عوقب الممثل القانوني ومدير الإنتاج في شركة Henglan بالحظر مدى الحياة على إنتاج مستحضرات التجميل وتشغيلها.ومن الجدير بالذكر أن الشخص المسؤول عن الإنتاج تم حظره مدى الحياة كعقاب أول في الصناعة.

في 14 أكتوبر ، أظهر إشعار الغرامة الإدارية الصادر عن إدارة الإشراف ببلدية شنغهاي أن متجر مستحضرات التجميل الذي تديره Zhu وجد أنه يبيع مستحضرات التجميل منتهية الصلاحية مرتين في السنة (14 مارس و 13 سبتمبر من هذا العام).وبسبب الجريمة الخطيرة ، تم تغريم تشو 4786.22 يوان ومنع من العمل لمدة 10 سنوات.

بالإضافة إلى ذلك ، على عكس النسخة القديمة من "المادة 105" ، فإن نقاط التفتيش الخاصة بـ "نقاط التفتيش ومبادئ الحكم لمعيار إدارة جودة منتجات مستحضرات التجميل" ("المادة 105" الجديدة) أكثر صرامة ، مما يشير بوضوح إلى أن المؤسسات التي تفشل في تلبية العناصر الرئيسية الثلاثة لاستخدام المواد الخام ونظام إدارة الإنتاج والإفراج عن المنتج ، يمكن طلبها مباشرة لإيقاف الإنتاج من أجل التصحيح.

على الرغم من أن النهج التنظيمي يتماشى بشكل متزايد مع الأدوية ، إلا أن الحدود بين مستحضرات التجميل والأدوية أصبحت أكثر وضوحًا.بالإضافة إلى عدم الاعتراف بمفهوم "المكياج الصيدلاني" ، فإن الادعاءات التجميلية المتعلقة بالطب والفعالية تتعرض باستمرار للضغط المرتفع.

على سبيل المثال ، في إجراءات إدارة ملصقات مستحضرات التجميل التي تم تنفيذها رسميًا في مايو من هذا العام ، تمت الإشارة بوضوح إلى أنه يُحظر استخدام ملصقات مستحضرات التجميل "المصطلحات الطبية ، أو أسماء المشاهير الطبيين ، أو الكلمات التي تصف التأثيرات والآثار الطبية ، أو الأدوية المعتمدة الأسماء التي تعبر أو تشير ضمنًا إلى أن المنتج له آثار طبية ".

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الإرشادات الفنية لمستحضرات التجميل الخاصة بإزالة الرقطة وتبييضها (مسودة للتعليقات) تنص أيضًا بوضوح على مستحضرات التجميل الخاصة ذات التأثيرات الواضحة نسبيًا.تشير المبادئ التوجيهية إلى أن "آثار إزالة النمش والتبييض لمستحضرات التجميل يجب أن تكون خفيفة وخفيفة نسبيًا ، ويجب أن تتوافق مع تعريف مستحضرات التجميل ... ولا ينبغي استخدامها للأغراض الطبية ، ويجب ألا يكون لها آثار شديدة أو لا رجعة فيها. على الوظائف الفسيولوجية البشرية ".

يمكن ملاحظة أنه على الرغم من أن الإشراف على مستحضرات التجميل صارم بشكل متزايد ويميل إلى الإشراف على الأدوية ، إلا أن مستحضرات التجميل ليست دائمًا أدوية ويجب أن تكون "خفيفة" بدلاً من "معالجة".الحدود بينهما واضحة.

ثانيًا ، يجب أن يكون تقسيم مسؤوليات العاملين في المؤسسات ذات الصلة بمستحضرات التجميل أكثر وضوحًا ، مع تحديد المسؤولية والعقاب لكل فرد.

لقد وضع معيار إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل متطلبات على المنظمة وقسم الجودة والموظفين والشخص المسؤول الرئيسي والمؤسسات الأخرى والعاملين في شركات مستحضرات التجميل.يشترط أن الممثل القانوني للمؤسسة هو المسؤول الأول عن إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحديد شروط العمل والمسؤوليات الوظيفية للشخص المسؤول عن جودة وسلامة المؤسسة في مواصفات الإدارة لأول مرة.يُطلب من الشخص المسؤول عن الجودة والسلامة أن يكون حاصلًا على درجة جامعية أو أعلى في مستحضرات التجميل أو الكيمياء أو الصناعة الكيميائية أو البيولوجيا أو الطب أو الصيدلة أو الصحة العامة أو الغذاء والتخصصات الأخرى ذات الصلة ، وأن يكون لديه معرفة بجودة مستحضرات التجميل والتخصصات المتعلقة بالسلامة و اللوائح ، ولديها أكثر من 5 سنوات من الخبرة في إنتاج مستحضرات التجميل أو إدارة الجودة

بعد ذلك ، في نقاط التفتيش ومبادئ الحكم الخاصة بمعايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل (المادة الجديدة 105) التي تم تنفيذها رسميًا في 1 ديسمبر ، كان مطلوبًا من العلامة التجارية بصفتها الطرف المفوض المشاركة في مراقبة الجودة لسلسلة توريد المنتجات.منذ ذلك الحين ، لم يعد الإنتاج الموحد مسألة تخص مؤسسات الإنتاج ، وودع جانب العلامة التجارية رسميًا عصر "ترك صاحب المتجر وراءه".

بالإضافة إلى ذلك ، في 11 أغسطس ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية شروط تأكيد التأهيل لمؤسسات فحص مستحضرات التجميل (مسودة للتعليقات) (يشار إليها فيما بعد بشروط التأكيد) ، والتي حددت أيضًا متطلبات موظفي مؤسسات التفتيش.أولاً ، نصت على عدم عمل العاملين في مؤسسات التفتيش بدوام جزئي ؛ثانياً ، يجب أن يحمل موظفو تقييم واختبار الكفاءة البشرية شهادة تأهيل طبيب الأمراض الجلدية.

ثالثًا ، أصبح الإشراف أكثر وأكثر تفصيلاً ، وأصبح الإشراف على مستحضرات تجميل الأطفال أكثر صرامة.

تتضمن اللوائح الجديدة واللوائح الداعمة الثانوية الصادرة هذا العام الإشراف على سلسلة كاملة من سوق مستحضرات التجميل بالكامل من الإنتاج إلى البيع والتشغيل ، وقد وضعت لوائح مفصلة بشأن جودة الإنتاج ، ومؤسسات الاختبار ، ومراقبة التفاعل العكسي ، وتغليف السلع ، والبث المباشر e- التجارة ولغة الإعلان والجوانب الأخرى.

بادئ ذي بدء ، بدأنا في إدارة قطاعات السوق ، مثل سوق أدوات التجميل ومنتجات التبييض الفوري.طلب المستهلكين من هاتين الفئتين كبير ، ويشارك المزيد والمزيد من الشركات.بناءً على ذلك ، في مارس من هذا العام ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية إعلانًا بشأن تعديل كتالوج تصنيف الأجهزة الطبية ، قائلة إنه بحلول أبريل 2024 ، سيتم تضمين أدوات التجميل ذات التردد اللاسلكي في الفئات الثلاث للأجهزة الطبية لـ إدارة.الفئات الثلاث للأجهزة الطبية هي الأجهزة الطبية الأعلى مستوى وهي أيضًا الأجهزة الطبية على أعلى مستوى.

في أغسطس ، أصدر المعهد الصيني لمراقبة الغذاء والدواء المبادئ التوجيهية الفنية لإزالة الرقطة وتبييض مستحضرات التجميل الخاصة (مسودة للتعليقات) ، والتي وضعت متطلبات فنية محددة للمعلومات الأساسية ، واسم المنتج ، وصيغة المنتج واستخدام المواد الخام ، وتنفيذ المنتج. المعايير وملصقات التغليف وتقارير فحص المنتج وبيانات تقييم السلامة الخاصة بإزالة البقع وتبييض مستحضرات التجميل الخاصة.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن النظام التنظيمي الحالي أكثر صرامة على مستحضرات تجميل الأطفال.

تدابير إدارة فحص عينات مستحضرات التجميل (مسودة للتعليقات) اقترحت بوضوح أن مستحضرات تجميل الأطفال يجب أن تكون واحدة من فئات التركيز.في أبريل ، أصدر المعهد الصيني لمراقبة الغذاء والدواء المبادئ التوجيهية الفنية لمستحضرات التجميل للأطفال (مسودة للتعليقات) ، والتي صقلت سبعة متطلبات ، بما في ذلك الاسم وصيغة المنتج ومعيار تنفيذ المنتج لمستحضرات التجميل للأطفال.بالإضافة إلى ذلك ، تجدر الإشارة إلى أنه في حالتين "المنع مدى الحياة" المذكورتين أعلاه ، يتم استهداف الإضافة غير القانونية لمستحضرات التجميل للأطفال.

ليس من الصعب أن نجد أن صياغة القوانين واللوائح الحالية أصبحت أكثر تفصيلاً وتواكب العصر.يرتبط كل تنظيم ارتباطًا وثيقًا بالمؤسسة ، بحيث يمكن للمؤسسة التحرك في الاتجاه الصحيح وتجنب الانعطافات.